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CGMPとGMPの違いをわかりやすく解説！あなたはどっちを知ってる？

私たちが日常生活の中で目にする「CGMP」と「GMP」。この2つの言葉は製薬業界や食品業界でよく使われますが、実際には何が違うのか、そしてそれぞれの意味を理解している人は少ないかもしれません。

CGMPとは何か？

まずはCGMPから解説しましょう。CGMPは「Current Good Manufacturing Practice」の略で、その名の通り、現在の「良好な製造慣行」を指します。これは、製品の品質を保証するための一連のガイドラインを提供するもので、主に米国食品医薬品局（FDA）が定めています。

GMPとは何か？

次にGMPですが、これは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本でもよく使われます。GMPの目的は、製品が安全で、高品質で、一貫性のあるものとして製造されることを保証するための基準を提供することです。

特徴	CGMP	GMP
定義	現在の良好な製造慣行	良好な製造慣行
管轄機関	米国FDA	日本やその他の国の機関
対象業界	主に製薬業界	食品、製薬、化粧品など
進化の要素	常に更新される	基準が固定されがち

CGMPとGMPの違いまとめ

CGMPは「現在の良好な製造慣行」を示すのに対し、GMPは基本的な「良好な製造慣行」を指します。CGMPは特に製薬業界において、最新の技術や方法を考慮して更新され続ける基準です。これに対してGMPは、より広範な業界に適用される基準です。

このように、CGMPとGMPは似ているようでいて、それぞれに特有の意味合いを持っています。特に製造業や品質管理に関係する職業を目指す人には、これらの違いを理解しておくことが重要です。

ピックアップ解説

CGMPとGMPの違いについて考えていると、ふと思い出すのが「法律の違い」です

例えば、国によってはGMPが標準となっていて、各企業がそれに従わなければなりません

一方で、CGMPはその名の通り、最新の製造慣行に基づいているため、常に変化しています

これは技術の進化やニーズに合わせてスピード感を持って対応する必要があるからです

だから、CGMPはまるで時代を先取りするような印象がありますよね

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