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GMPとICHの違いをわかりやすく解説！あなたの製品が守られる理由とは

私たちが日常的に使う薬や化粧品などは、厳しい基準に従って作られています。その基準の中で特に重要なのが「GMP」と「ICH」です。しかし、これらの違いについて詳しく知っている人は少ないかもしれません。今回はGMPとICHの違いについて、初心者でもわかるように解説します。

GMPとは？

GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、直訳すると「良い製造慣行」となります。これは製品を製造する際に守るべき衛生や品質管理の基準を定めたものです。製造プロセスや進行中の製品の品質を確保するために、GMPは重要な役割を果たします。

ICHとは？

一方、ICHは「International Conference on Harmonisation」の略で、日本語では「国際会議における調和」と訳されます。ICHは主に医薬品の開発に関する国際基準を定めています。これにより、異なる国々で製造された薬品にも、共通の品質基準が適用されるようになります。

GMPとICHの主な違い

項目	GMP	ICH
目的	製造プロセスの品質管理	国際的な医薬品の基準設定
対象	食品や化粧品、医薬品	主に医薬品
適用範囲	国内規制に基づく	国際的な規則

簡単にいえば、GMPは製造現場での管理基準を規定するもので、ICHは国際的に医薬品の品質基準を統一するためのものです。

まとめ

GMPとICHの違いを理解することは、製品の品質を守るためには非常に重要です。今後、製品を選ぶときには、この基準がどのように作用しているのかを考えることで、より安全で信頼できる製品を選ぶ手助けになるでしょう。

ピックアップ解説

GMP（Good Manufacturing Practice）は、製造現場での安全性や品質管理を確保するための基準です

でも、GMPの背後には「人」の努力が大きいんです

例えば、製造過程で清掃を徹底することで、虫やゴミが混入しないようにしたり、作業者の衛生管理にも気を使っています

一方、ICH（International Conference on Harmonisation）は、医薬品に関する国際的な規制を統一するために様々な国が協力して決めた基準です

このように、GMPは具体的な生産現場の品質を守り、ICHは国際的な視点からより良い製品を作るための基盤を作っているんですよ

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